*B. HÖß:Briem Steuerungstechnik GmbH, 72622 Nürtingen, E-Mail: beate.hoess@briem.deEine sichere und konstante Gewährleistung der Schutzziele in den Laborbereichen erfordert ein durchgängiges Konzept und die Gewissheit, dass die installierten Systeme und Einrichtungen ihre Aufgaben wie vorgesehen erfüllen. Im pharmazeutischen Umfeld ist die Qualifizierung von Anlagen und Räumen daher Pflicht. Sie ist ein essenzieller Bestandteil der Good Manufacturing Practice (GMP). Die hierfür benötigten Richtlinien finden sich im EU-GMP-Leitfaden (Annex 15 Qualification and Validation). Die gesetzliche Umsetzung dieses Teils des GMP-Leitfadens ist in der AMWHV (Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung) festgehalten. Sie besagt u.a., dass Anlagen, die zur Herstellung von Arzneimitteln ...
*P.-O. Wahlund:Novo Nordisk A/S, 2760 Måløv, Dänemark**D. Roessner:Wyatt Technology Europe GmbH,56307 Dernbach, Tel. +49-2689-9250Im Zuge der Analytik von Proteinen und Peptiden stellt sich bisweilen die Frage, ob die untersuchten Moleküle als Monomere vorliegen oder ob sie beispielsweise Dimere oder Aggregate höherer Ordnung gebildet haben. Ist das stöchiometrische Verhältnis zwischen den verschiedenen molekularen Erscheinungsformen bekannt, so lässt sich eine Aussage darüber treffen, ob das Protein in seiner biologisch aktiven Form vorhanden ist.Der erste Schritt bei solchen Untersuchungen besteht in der Regel in der Trennung aller vorhandenen Molekülspezies, die dann nachfolgend charakterisiert werden. Das Mittel der Wahl ...
*G. DEUßING:Redaktionsbüro Guido Deußing, 41464 Neuss, Tel. +49-2131-741606Duftstoffe werden nicht alleine in Kosmetika, Reinigungsmitteln oder Textilien eingesetzt, um deren Attraktivität zu steigern: Was gut riecht, kommt gut an bei Erwachsenen und Kindern gleichermaßen. Folglich unterliegen auch Spielzeughersteller der Versuchung, die Karriere ihrer Produkte durch den Einsatz olfaktorischer Lockstoffe zu fördern. Allerdings besitzen manche Duftstoffe ein allergenes Potenzial, und rund fünf Prozent der deutschen Bevölkerung reagieren empfindlich auf Duftstoffallergene; im Fall von Kindern gehören sie zu den Hauptursachen für Kontaktdermatitis, schildern Dr. Ines Masuck, Dr. Christoph Hutzler und Prof. Dr. Dr. Andreas Luch vom Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) in Berlin ...
*G. Simon:Entwicklung und Vertrieb von Spezialsoftware, 28832 Achim, Tel. +49-4202-4303Ein Klebstoff ist per Definition ein Werkstoff, der zwei Flächen durch Adhäsion; die Haftung an der Fläche und Kohäsion; die Haftung der Klebstoffmoleküle aneinander; miteinander verbindet. Eine solche Klebefuge, wie der mit Klebstoff gefüllte Raum zwischen den zwei Flächen genannt wird, ist in der Regel hohen Belastungen durch Zugkräfte oder Druck, aber auch Temperaturschwankungen und Licht und dadurch Alterungsprozessen ausgesetzt. Diese Belastungen können über die Zeit zum Bruch der Fuge führen. Selbst nach vielen Jahren kann es so zum plötzlichen Zusammenbruch von Baukonstruktionen kommen mit zum Teil schweren Folgen. Die ...
*Dr. I. Ottleben:Redaktion LABORPRAXIS,E-Mail: ilka.ottleben@vogel.deDie Bestimmung des TOC-Gehaltes einer Probe ist aus der chemischen Analytik in einer großen Bandbreite von Anwendungen nicht mehr wegzudenken. Der TOC-Wert (TOC: engl. Total organic carbon) ist ein Summenparameter und gibt den Gehalt des gesamten organischen Kohlenstoffs einer Probe an. Traditionell ist der Wert in der Wasser- bzw. Abwasseranalytik anzusiedeln der TOC dient neben anderen Parametern zur Beurteilung der Wassergüte. So weisen saubere Quellwässer beispielsweise einen TOC-Gehalt von 1 bis 2 mg/L auf. Der TOC-Wert in stark verschmutzten Gewässern liegt über 10 mg/L. Gegenüber der ebenfalls im Rahmen der Wasserchemie häufig ...
*P. Ryser:Laboratoire de Production Microtechnique (LPM), Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne (EPFL), 1015 Lausanne/Schweiz, (E-Mail: labor.dz@mt.comWägen ist eine der häufigsten Arbeiten im Labor. Beim analytischen Wägen müssen die Störeinflüsse der Umgebung berücksichtigt werden. Darauf weist z.B. auch das kürzlich überarbeitete allgemeine USP-Kapitel 1251 ausdrücklich hin.Bei den Störeinflüssen handelt es sich um physikalische Effekte, die für moderne Mikro-, Semimikro- und Analysenwaagen messbar sind und nicht vernachlässigt werden dürfen, da es sich dabei um tatsächliche Gewichtsveränderungen handelt. Alle elektronischen Analysenwaagen messen nicht die Masse, sondern die auf das Wägegut wirkende Kraft. Langsame Verdunstung, Feuchtigkeitsaufnahmen oder Kräfte, die ...
*G. Nelson:INTEGRA Biosciences, Hudson, NH 03051, USA, Tel. (Integra Deutschland) +49-6404-8090Wenn Sie heute in einem Labor arbeiten und Ihnen eine oder mehrere der folgenden Fragen zu elektronischen Pipetten gestellt werden: Verfügt Ihr Labor über eine elektronische Pipette? Haben Sie eine elektronische Pipette? Benutzen Sie eine elektronische Pipette? Was würde Ihrer Meinung nach die Mehrheit der Wissenschaftler heute antworten? Wahrscheinlich: Nein, ich habe es vor Jahren einmal probiert, aber das Gerät war mir & zu teuer, zu kompliziert, zu extravagant, zu groß! Alle diese Antworten waren noch vor 25 Jahren oder sogar zehn Jahren absolut nachvollziehbar. Aber heute kann man ...
LP: Herr Dr. Wehner, was versteht man unter dem Laser-Induced-Forward-Transfer- (LIFT) Verfahren? Wo wird das Verfahren eingesetzt, und welche Vorteile bietet es?Dr. Martin Wehner: Laser-Induced Forward Transfer bezeichnet ein Verfahren, mit dem eine geringe Substanzmenge von einem Trägersubstrat auf ein Empfängersubstrat übertragen werden kann. Ausgangspunkt ist ein transparentes Trägersubstrat, das mit einer dünnen Absorberschicht versehen ist. Diese Schicht besteht z.B. aus einem dünnen Metallfilm oder Titandioxid von 0,1 bis 0,5 µm Dicke. Darauf wird dann das zu übertragende Material, die Transferschicht, in einer Dicke von bis zu einigen 100 µm aufgetragen. Ein fein fokussierter Laserstrahl verdampft ...
*F. Kugler: Labor L+S AG, 97708 Bad Bocklet, Tel. +49-9708-9100-340Die mikrobiologische Oberflächenkon-trolle gehört in der Pharmaproduktion zum Standard und ist durch nationale und internationale Regelwerke und Normen (EU-GMP, USP, ISO, FDA) vorgeschrieben. Eingesetzt werden die herkömmlichen biochemischen oder molekularbiologischen Identifizierungsmethoden und neuerdings auch die Maldi-TOF-Massenspektrometrie, eine automatisierte Methode, die viele Vorteile aufweist:Zur Durchführung der Prüfungen wird nur wenig Verbrauchsmaterial benötigt, da bis zu 48 Proben auf einem einzigen Target bearbeitet werden können und die Menge der benötigten Chemikalien (beispielsweise Matrix, Ameisensäure) gering ist.Es ist keine Verdachtsdiagnose des Keimes notwendig und alle Mikroorganismen außer Hefen und Schimmelpilze werden auf ...
*S. Hupach:Shimadzu Deutschland GmbH, 47269 Duisburg, Tel. +49-203-7687-0Eine der meistverwendeten Industriechemikalien ist die Salzsäure. Ob als Säuerungsmittel, zur Neutralisation oder als Chlorlieferant für die Salzsäure-Elektrolyse, der Bedarf ist riesig. Aus diesem Grunde wuchs bereits vor einigen Jahren das Interesse, die Reinheit von Salzsäure erfassen zu können. Denn für viele Prozesse stellen Verunreinigungen eine Gefahr dar.Die Stoffgruppe mit der größten Anzahl an Einzelsubstanzen ist die der organischen Verbindungen. Man schätzt ihre Anzahl auf etwa 40 Millionen (Wikipedia). Gerade wenn es um anorganische Substanzen wie die Salzsäure geht, lässt sich die Organik als eine mögliche Verunreinigungsart beschreiben. Der Summenparameter TOC ...
*F. Jablonski:Redaktion MM Maschinenmarkt**W. Ernhofer:Redaktion PROCESS, E-Mail wolfgang.ernhofer@vogel.deAnmerkung: Durchführung der Tests vom Fraunhofer IOSB, Abteilung Optronik, Systemtechnik und Bildauswertung. Besonderer Dank an Tester Uwe Adomeit. Im Online-Beitrag werden sämtliche Tabellen und detaillierte Beschreibungen des Testaufbaus dargestellt.Leverkusen, 11 Uhr 43 in der Leitwarte einer Kunststoffproduktion: Schichtleiter Erlatt fährt den Prozess zur Herstellung des neuen Spezialwerkstoffs nun schon unzählige Male. Doch heute stehen ihm Schweißperlen auf der Stirn. Auf einem der Monitore vor ihm blinkt das Icon des zentralen Rührreaktors erst gelb und kurze Zeit später rot auf. Bevor er in die Temperaturmessstelle einzoomen kann, ist klar: E ...