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Zwei Welten - VDMA-Workshop zum Thema "Dokumentation in der Pharmatechnik"

PROCESS vom 03.02.2003, S. 24 / Anlagen-/Apparatebau

Hans-Jürgen Bittermann Was passiert, wenn die Compliance-Industrie also Vertreter der an strengste Kontrollen gewöhnten Pharmabranche auf den klassischen Maschinenbauer trifft? Richtig vermutet: es gibt da mancherlei Klärungsbedarf. Beispielsweise darüber, wie eine fehlerfreie Dokumenten-Verwaltung beschaffen sein sollte. Denn die funktioniert im Grunde nur durch eine weitestgehende Automatisierung aller Abläufe. Wie nun eine von der US-amerikanischen Kontroll-Behörde FDA akzeptierte elektronische Dokumenten-Verwaltung inklusive elektronischer Unterschriften aussehen muss, das beschreibt die Vorschrift CFR 21 Part 11 (Electronic Records; Electronic Signatures). Ende Oktober vergangenen Jahres trafen sich 75 Vertreter der Pharmaindustrie, des Maschinenbaus und dessen Zulieferindustrie auf Einladung des VDMA, um zu diskutieren, wie ...

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Zwei Welten - VDMA-Workshop zum Thema "Dokumentation in der Pharmatechnik" erschienen in PROCESS am 03.02.2003, Länge 660 Wörter


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Preis (brutto): 5,99 €

Metainformationen

Beitrag: Zwei Welten - VDMA-Workshop zum Thema "Dokumentation in der Pharmatechnik"
Quelle: PROCESS Online-Archiv
Ressort: Anlagen-/Apparatebau
Datum: 03.02.2003
Wörter: 660
Preis: 5,99 €

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