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Zwei Welten - VDMA-Workshop zum Thema "Dokumentation in der Pharmatechnik"
PROCESS vom 03.02.2003, S. 24 / Anlagen-/Apparatebau
Hans-Jürgen Bittermann Was passiert, wenn die Compliance-Industrie also Vertreter der an strengste Kontrollen gewöhnten Pharmabranche auf den klassischen Maschinenbauer trifft? Richtig vermutet: es gibt da mancherlei Klärungsbedarf. Beispielsweise darüber, wie eine fehlerfreie Dokumenten-Verwaltung beschaffen sein sollte. Denn die funktioniert im Grunde nur durch eine weitestgehende Automatisierung aller Abläufe. Wie nun eine von der US-amerikanischen Kontroll-Behörde FDA akzeptierte elektronische Dokumenten-Verwaltung inklusive elektronischer Unterschriften aussehen muss, das beschreibt die Vorschrift CFR 21 Part 11 (Electronic Records; Electronic Signatures). Ende Oktober vergangenen Jahres trafen sich 75 Vertreter der Pharmaindustrie, des Maschinenbaus und dessen Zulieferindustrie auf Einladung des VDMA, um zu diskutieren, wie ...Metainformationen
Beitrag: | Zwei Welten - VDMA-Workshop zum Thema "Dokumentation in der Pharmatechnik" |
Quelle: | PROCESS Online-Archiv |
Ressort: | Anlagen-/Apparatebau |
Datum: | 03.02.2003 |
Wörter: | 660 |
Preis: | 5,99 € |
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