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Anforderungen an Betreiber hauseigener Medizinprodukte und IVDs

mt - medizintechnik vom 21.08.2023, S. 18 / Recht und Normung

Gesundheitseinrichtungen müssen beim Betrieb hauseigener Medizinprodukte bzw. IVDs die Anforderungen aus Artikel 5 der MDR und IVDR beachten. Diese umfassen insbesondere die Etablierung eines Qualitätsmanagementsystems und einer technischen Dokumentation. Der Fachbeitrag erklärt alle Anforderungen im Kontext der nationalen Rechtsprechung und zeigt Möglichkeiten zu deren Umsetzung mithilfe technischer Normen und aktueller Leitlinien auf

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Anforderungen an Betreiber hauseigener Medizinprodukte und IVDs erschienen in mt - medizintechnik am 21.08.2023, Länge 3175 Wörter


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Preis (brutto): 3,42 €

Metainformationen

Beitrag: Anforderungen an Betreiber hauseigener Medizinprodukte und IVDs
Quelle: mt - medizintechnik Online-Archiv
Ressort: Recht und Normung
Datum: 21.08.2023
Wörter: 3175
Preis: 3,42 €
Schlagwörter: Kriminalität und Recht , Digitale Gesundheitsdienste , Naturwissenschaft und Technik , Betriebswirtschaft
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